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关于举办“新《药品管理法》解读与药品上市许可持有人制度实施”

发布日期:2019-10-02 08:15   来源:未知   阅读:

  医药行业热切期盼的《药品管理法》修订已颁布并将正式实施。深入贯彻党中央对药品管理“四个最严”的要求,众多创新性的管理制度被写入药法,其中《药品上市许可持有人制度》是《药品管理法》修订的核心制度,是贯穿全法的一条主线,是强化企业主体责任、鼓励创新优化资源配置、简政放权等系列改革举措的综合体现。药品上市许可持有人制度在国内10个省市开展了4年的试点工作,经过国家与企业均进行了各种探索,将其写入法中,标志着中国全面推行MAH制度。MAH制度全面推开,将激发整个医药行业的创新活力,加快新药投入市场的速度,助推CRO、CMO、CSO业态取得新发展空间。也是我国医药产业由仿制向创新转变的必由路径,是医药经济发展的必然产物。但是,新《药品管理法》第三章中也对药品上市持有人提出了一系列的法律要求。

  为帮助企业、科研单位更好地学习新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》,了解最新法规的热点和动态、把握国家政策改革方向,了解MAH制度试点情况和MAH制度下需要关注的重点问题,帮助MAH与CMO企业之间双向选择、一起构建相互协作的质量体系;确保药品质量合规,防范委托生产中的法律风险,因此,我单位定于2019年11月2日-4日在重庆举办“新《药品管理法》解读与药品上市许可持有人制度实施专题研修班”。www.40789.com本次研修班授课一天半,具体内容如下:

  制药企业的研发、生产负责人,药品注册、质量负责人;高等院校、科研院所、医疗机构的研发及管理人员等;

  会务费:2500元/人;(含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等),食宿统一安排费用自理。四川城镇居民家庭平均三户人家一辆803303.com开展多层次、多渠道沟通磋商